工业园区分局三重点开展医疗器械经营企业检查工作
为进一步整顿和规范辖区内医疗器械经营行为,提高医疗器械经营主体责任意识,工业园区分局抓住“三个重点”对医疗器械经营企业开展检查。
一是抓住重点品种,重点检查一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、隐形眼镜等品种。检查医疗器械经营企业购进验收、追溯制度的建立和执行情况。
二是抓住重点单位,对辖区所有持有《医疗器械经营企业许可证》的企业进行检查,检查中发现有企业已经注销,部分企业存在擅自降低经营条件、医疗器械经营质量管理制度不健全或未全面执行等违规行为。
三是抓住重点环节,重点检查医疗器械经营企业经营场所和储存设施、条件是否符合要求,经营质量管理制度是否健全,特别是购销记录是否完整、规范。
对于检查中发现的问题,分局均责令企业立即整改。截至目前,共检查医疗器械经营企业5家。通过检查,提高了企业的守法意识,有效地维护了医疗器械市场秩序。