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- 高端医疗器械令人大开眼界[2016-05-23]
- 昨天，为期两天的“中国制造2025·国家千人计划”主题系列活动——助推高端医疗器械创新发展(太仓)主题峰会结束。峰会期间，同步进行了千人专家及太仓企业医疗器械产品实物展示，不少产品世界领先、国内首创，让与会人员大开眼界。 乳腺检查有了CT “过去，对于乳腺检查，超声、CT、X线、磁共振等均不能准确诊断，我们公司研发的这台CT突破了乳腺检查瓶颈...
- 日照市食品药品监管局 优化医疗器械经营许可审批流程[2016-05-23]
- 一是大幅度降低了企业开办成本。按照新出台的《日照市第三类医疗器械经营许可申办程序》规定，第三类医疗器械经营企业经营场所面积要求较以前降低了78%，仓储场所的面积较之前降低了76%，冷库容积降低了50%;二是简化了审批环节。取消区县局初审转报环节，简化为市局窗口直接受理审批;三是精简了申请材料。取消了医疗器械产品注册证，重新规范了申请表格格...
- 工业园区分局三重点开展医疗器械经营企业检查工作[2016-05-23]
- 为进一步整顿和规范辖区内医疗器械经营行为，提高医疗器械经营主体责任意识，工业园区分局抓住“三个重点”对医疗器械经营企业开展检查。 一是抓住重点品种，重点检查一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、隐形眼镜等品种。检查医疗器械经营企业购进验收、追溯制度的建立和执行情况。 二是抓住重点单位，对辖区所有持有《医疗器械经营企业许可证》的...
- 企业发布医疗器械最新成果[2016-05-23]
- 作为生物医药的重要组成部分，医疗器械领域的技术创新与突破备受关注。上周五，第十一期张江发布“医疗器械专场”举行，7家高端医疗器械企业分别发布其最新科研成果，涵盖医学检测、医学报告、医学分析、医学诊断等多个领域，其中多项成果是由企业自主创新研发，拥有自主知识产权。 记者从发布会上了解到，上海医疗器械长期占据国内半壁江山。数据统计...
- 监管趋严下,药品和器械CRO企业迎来春天[2016-05-21]
- 中泰医药最新观点:本周医药板块依然持续震荡,短期在无明显利好情况下,下周仍将继续维持震荡行情。本周我们发布了《可溯源+规范性,医疗器械临床试验核查真的来了》行业点评报告,我们认为和药品一样,器械监管趋严可从两个关键词“溯源性”和“规范性”入手,利好器械龙头和器械CRO企业崛起,长期看好规模大、质量控制规范的器械企业乐普医疗、新华医疗、九强生...
